ΕΟΦ: Αποσύρει όλες τις παρτίδες του Ponstan σε σιρόπι

Παρασκευή, 12 Απριλίου 2019 10:43

Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμείξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή Οδηγία ICH Q3D, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρεται από τον ΕΟΦ.

«Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Περισσότερα σε αυτή την κατηγορία:

ΥΓΕΙΑ: Μεταβιβάστηκε το 100% στη Hellenic Healthcare

H Ελλάδα πρώτη σε εκτρώσεις στην Ευρώπη και τρίτη στον κόσμο
επιστροφή στην κορυφή

Σχετικά Άρθρα